1 范圍

      本標準規定了消費品安全風險評估的程序、內容和要求。

      本標準適用于消費品在正常使用和可合理預見的誤用過程中的風險評估。

2 術語和定義

      下列術語和定義適用于本文件。

2.1

      消費品 consumer product

      主要但不限于為個人使用而設計、生產的產品，包括產品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。      ［GB/T 35248-2017，定義2.2］

2.2

      傷害 injury

      對人體健康或財產的損害。

      注：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.1。

2.3

      危害（源）hazard

      可能導致傷害的潛在根源。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.2］

2.4

      危害事件 hazardous event

      能導致傷害的事件。

      注：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.3。

2.5

      危害處境 hazardous situation

      人員、財產暴露于一種或多種危害中的情形。

      注：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.4。

2.6

      風險 risk

      傷害發生概率和傷害嚴重程度的組合。

      注1：發生概率包括出現危害處境、發生傷害事件，以及避免或限制傷害的可能性。

      注2：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.9。

2.7

      安全 safety

      免除了不可接受的風險的狀態。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.14］

2.8

      消費品安全 consumer product safety

      消費品免除了不可接受風險的狀態。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.4］

2.9

      消費品生命周期 consumer product life cycle

      消費品從設計、生產、包裝、儲運、使用（包括維修）、回收的全過程。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.5］

2.10

      預期使用 intended use

      按產品和/或系統提供的信息使用，無此類信息時，按通常理解的模式使用。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.6］

2.11

      可合理預見的誤使用 reasonably foreseeable misuse

      由容易預見的人的行為所引起的，未按供方提供的方式對產品和/或系統的使用。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.7］

2.12

      可容許風險 tolerable risk

      按當今社會價值取向在一定范圍內可以接受的風險。

      注：在本標準中，“可接受風險”和“可容許風險”被視為同義詞。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.15］

2.13

      風險估計 risk estimation

      對傷害發生的可能性和其后果嚴重程度賦值的過程。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.13］

2.14

      風險分析 risk analysis

      系統地運用現有信息確定危害和估計風險的過程。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.10］

2.15

      風險評價 risk evaluation

      根據風險分析的結果確定是否已實現可容許風險的過程。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.12］

2.16

      風險評估 risk assessment

      包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。

      ［GB/T 23694-2013，定義4.4.1］

2.17

      危害表征 hazard characterization

      定性或定量（如果可行）描述一種化學物質可能引起潛在危害影響的固有特性。

      注：危害表征包括劑量-反應評估以及伴隨的不確定性。

2.18

      暴露評估 exposure assessment

      對消費者暴露于化學物質（以及其衍生物）的評價。

2.19

      風險表征 risk characterization

      關于化學物質在某種特定暴露條件下對消費者產生已知或潛在不良健康影響的可能性及其相關不確定性的定性及定量描述。

3 風險評估的一般要求

3.1 信息有效

      風險評估前應廣泛收集相關信息，在評估過程中還應繼續調查和補充相關信息，并確保信息的真實、可靠、及時。

3.2 定性定量相結合

      應針對消費品安全危害（源）的類型、特點等選擇采用科學有效的風險評估方法，當可獲得適當的數據時，應優先考慮風險評估的定量方法。

3.3 貫穿消費品生命周期

      針對消費品生命周期各階段的特征，采用不同的風險評估方法。

3.4 綜合衡量

      應綜合考慮科技、經濟和知識發展水平，確定危害（源）、可容許風險和風險等級。根據需要，應反復評審以確定可容許風險。

4 風險評估的程序和內容

4.1 程序

      風險評估的一般程序包括：評估前準備、危害識別、風險估計、風險評價等步驟。

      消費品安全風險評估的程序見圖1，消費品的物理危害、化學危害和生物危害的風險評估流程可在此流程的基礎上細化，參見附錄A和附錄B。

      注：陰影部分為風險評估的一般程序。

圖1 消費品安全風險評估流程圖

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