1 范圍

      本部分規(guī)定了通過分析和測試確認以下參數(shù)時需遵循的程序和條件：

      ——規(guī)定的安全功能；

      ——按照GB/T 16855.1設(shè)計的控制系統(tǒng)安全相關(guān)部件（SRP/CS）達到的類別；

      ——按照GB/T 16855.1設(shè)計的控制系統(tǒng)安全相關(guān)部件（SRP/CS）達到的性能等級。

      注：可編程電子系統(tǒng)（包括嵌入式軟件）的附加要求在GB/T 16855.1-2008的4.6和GB/T 20438中給出。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 15706-2012 機械安全 設(shè)計通則 風險評估與風險減小（ISO 12100：2010，IDT）

      GB/T 16855.1-2008 機械安全 控制系統(tǒng)有關(guān)安全部件 第1部分：設(shè)計通則（ISO 13849-1：2006,IDT)

3 術(shù)語和定義

      GB/T 15706-2012和GB/T 16855.1-2008界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

4 確認過程

4.1 確認原則

      確認過程的目的是為了確定SRP/CS的設(shè)計是否支持機械的所有安全要求規(guī)范。

      確認應證明每個SRP/CS滿足GB/T 16855.1的要求，特別是：

      a）設(shè)計原理提出的，由該部件所提供的安全功能的規(guī)定安全特性。

      b）規(guī)定的性能等級的要求（見GB/T 16855.1-2008中4.5）：

      1）規(guī)定的類別的要求（見GB/T 16855.1-2008中6.2）；

      2）控制和避免系統(tǒng)性失效的措施（見GB/T 16855.1-2008中附錄G）；

      3）適用時，軟件的要求（見GB/T 16855.1-2008中4.6）；

      4）在預期環(huán)境條件下執(zhí)行安全功能的能力。

      c）操作者界面的人類工效學設(shè)計，例如，不會因此誘使操作者采用危險的操作方式，如廢棄SRP/CS（見GB/T 16855.1-2008中4.8）。

      宜由獨立于SRP/CS設(shè)計的人員進行確認。

      注：“獨立人員”并不意味著需要第三方測試。

      確認包括分析確認（見第5章），以及按照確認計劃在可預見的條件下進行的功能測試（見第6章）。圖1給出了確認過程。分析與測試之間的平衡取決于安全相關(guān)部件所采用的技術(shù)和所需的性能等級。

      對于2類、3類和4類，安全功能的確認還應包括故障條件下的測試。

      宜盡可能早地啟動分析工作，并與設(shè)計過程同時進行，以便能盡早在問題還相對容易解決的時候解決，即在“安全功能的設(shè)計和技術(shù)實現(xiàn)”和“評估性能等級PL”這兩步之間（GB/T 16855.1-2008中圖3第四個方框與第五個方框之間）。部分分析工作有必要推遲到設(shè)計完成后進行。

      由于控制系統(tǒng)的規(guī)模、復雜性或者集成到（機器的）控制系統(tǒng)中產(chǎn)生的效果，在必要時，宜作如下的專門安排：

      ——在集成前單獨對SRP/CS進行確認，包括模擬相應的輸入和輸出信號；

      ——確認安全相關(guān)部件與控制系統(tǒng)內(nèi)其余部分的集成效果。

圖1 確認過程

      圖1中的“修改設(shè)計”是指設(shè)計過程。如果無法成功完成確認，則有必要改變設(shè)計。然后，還宜對修改后的安全相關(guān)部件重新進行確認。宜重復此過程，直到所有安全功能的安全相關(guān)部件均已成功完成確認。

4.2 確認計劃

      確認計劃應識別和描述對規(guī)定的安全功能及其類別和性能等級進行確認過程的要求。

      確認計劃還應識別用于確認規(guī)定安全功能、類別和性能等級的方法。適當時，應規(guī)定以下內(nèi)容：

      a）識別技術(shù)規(guī)范文件；

      b）測試過程中的操作和環(huán)境條件；

      c）需要進行的分析和測試；

      d）適用的測試標準：

      e）確認過程中每一步驟的負責人或單位。

      此前已按相同技術(shù)規(guī)范確認過的安全相關(guān)部件只需要引用此前的確認即可。

4.3 一般故障清單

      確認過程包括考慮SRP/CS在所有考慮的故障條件下的性能。故障考慮的基礎(chǔ)是附錄A～附錄D中根據(jù)經(jīng)驗以表格形式給出的故障清單。這些表格包括：

      ——元件/組件，如導線/電纜（見附錄D）；

      ——故障，如導體間短路；

      ——允許的故障排除，考慮環(huán)境、操作和應用等因素；

      ——備注欄，給出故障排除的理由。

      故障清單僅考慮永久性故障。

4.4 特殊故障清單

      如有必要，應創(chuàng)建一個特殊的產(chǎn)品相關(guān)故障清單，作為安全相關(guān)部件確認過程的參考文件。此清單可以以附錄中相應的一般故障清單為基礎(chǔ)。

      對于基于一般故障清單的特殊的產(chǎn)品相關(guān)故障清單，應規(guī)定以下內(nèi)容：

      a）一般故障清單列出的故障；

      b）一般故障清單沒有列出的其他相關(guān)故障（例如，共因失效）；

      c）一般故障清單中列出的，并且在滿足一般故障清單中給出的準則（見GB/T 16855.1-2008中7.3）的前提下可能可以排除的故障；

      特殊情況下，還應包括：

      d）一般故障清單不允許排除的，但給出了排除理由和原理（見GB/T 16855.1-2008中7.3）的其他故障。

      對于不是基于一般故障清單的故障清單，設(shè)計者應給出故障排除的原理。

4.5 確認信息

      隨著所采用的技術(shù)、待證實的類別和性能等級、系統(tǒng)設(shè)計原理以及SRP/CS對風險減小的作用的變化，確認所需要的信息也將隨之改變。在確認過程中應包括含有以下足夠信息的文件，以證實安全相關(guān)部件執(zhí)行規(guī)定安全功能能達到所需的的性能等級和類別：

      a）每種安全功能所需特征的技術(shù)規(guī)范，以及其所需的類別和性能等級；

      b）圖樣和技術(shù)文件，例如，機械、液壓和氣動部件、印刷線路板、裝配面板、內(nèi)部布線、外殼、材料和安裝的圖樣和技術(shù)文件；

      c）帶功能描述框的框圖；

      d) 電路圖，包括接口/連接；

      e) 電路圖的功能描述；

      f）開關(guān)元件的時序圖、安全相關(guān)的信號；

      g）已確認元件相關(guān)特性的描述；

      h）對于在 g)g）中沒有列出的安全相關(guān)部件，列出名稱、額定值、允差、相關(guān)的操作力、型號規(guī)格、失效率數(shù)據(jù)、元件制造商以及其他安全相關(guān)數(shù)據(jù)的元件清單；

      i）所有相關(guān)故障的分析（也可見4.3和4.4），例如：附錄 A～附錄D的表格中列出的故障，包括所有已排除故障的理由；

      j）被加工材料影響的分析；

      k）使用信息，如安裝和操作手冊/說明書。

      如果軟件與安全功能相關(guān)，則軟件的文件應包括：

      ——明確無誤的技術(shù)規(guī)范，并規(guī)定軟件需要達到的安全性能；

      ——軟件的設(shè)計能達到所需的性能等級的證據(jù)（見9.5）；

      ——用于證明達到了所需的性能等級的試驗的細節(jié)（尤其是試驗報告）。

      注：軟件的要求見GB/T 16855.1-2008中4.6.2和4.6.3。

      應提供如何確定性能等級以及每小時危險失效平均概率的信息。可量化因素的文件應包括：

      ——安全相關(guān)的模塊圖（見GB/T 16855.1-2008中附錄B）或者指定結(jié)構(gòu)（見GB/T 16855.1-2008中6.2）；

      ——MTTF.、DC...以及CCF的確定；

      ——類別的確定（見表1）。

      應提供關(guān)于SRP/CS系統(tǒng)方面的文件信息。

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